Réponse rapide : Un avis de rappel ne signifie pas que tous les appareils doivent être jetés. Vérifiez le modèle et les identifiants concernés, lisez la mesure demandée par le fabricant, localisez chaque appareil, maîtrisez le risque clinique et consignez la clôture. La mesure peut être une correction sur place ou un retrait. Suivez l’avis en vigueur et la procédure locale.

Vérifier l’avis et désigner un responsable

Conservez l’avis original du fabricant ou de l’autorité. Relevez sa date, le produit, le modèle, les numéros de série ou lots concernés, le danger décrit, la mesure, l’échéance et les coordonnées utiles. Désignez un coordinateur avec des représentants des soins, de l’ingénierie biomédicale, des achats et de la qualité. Vérifiez les mises à jour avant de clore le dossier.

La FDA précise qu’un rappel peut impliquer une correction ou un retrait ; il ne signifie pas toujours le retour ou l’arrêt de tous les produits. Appliquez les consignes propres à l’avis et les obligations locales.

Comparer l’avis à l’inventaire réel

Recherchez fabricant, modèle, numéro de série, lot, emplacement et département dans les fiches d’équipement. Incluez les appareils en réserve, en usage, en réparation et prêtés temporairement. Comparez chaque étiquette physique à l’avis ; un nom abrégé ou une photo ne suffit pas. Notre liste sur l’étiquetage des équipements hospitaliers explique l’intérêt d’un identifiant local unique.

Créez une liste par appareil avec identifiant, emplacement, responsable, statut vis-à-vis du rappel et l’étape suivante. Notez aussi les appareils contrôlés mais non concernés.

Maîtriser le risque sans improviser

Informez les équipes cliniques du danger et des instructions du fabricant. Si l’avis impose l’arrêt d’utilisation, prévoyez un remplacement adapté et isolez l’appareil avec une étiquette visible. Si un usage avec précautions reste permis ou si une correction sur place est prévue, consignez les conditions exactes. La direction clinique évalue la continuité des soins ; seuls les intervenants autorisés modifient réglages, logiciels ou matériel.

Réaliser et vérifier la mesure prévue

Organisez selon le cas réparation, mise à jour, inspection, nouvel étiquetage, retour ou élimination par le fabricant. Gardez ordres de travail, preuves d’expédition, rapports techniques et résultats des contrôles avant remise en usage. Notez l’intervenant, la date et le numéro de série traité. Un accusé de réception de courriel ne prouve pas que chaque appareil est corrigé.

Clore le dossier avec des preuves

Rapprochez la liste des appareils concernés des actions terminées et des exceptions restantes. Confirmez la diffusion de l’instruction finale et le suivi des appareils de remplacement. Conservez avis, diffusion, décision de risque, interventions et validation finale selon la politique hospitalière. Un retrait définitif exige une procédure distincte pour empêcher la remise en usage. Cette liste ne remplace ni l’avis du fabricant ni les obligations locales.