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Packaging Specifications

Description


Ecran de plomb protecteur des ovaires contre les rayons X

Fournisseur et fabricant de caoutchouc de plomb protecteur contre les rayons X


Code produit : CCX-Lead01


Aperçu général

Notre caoutchouc de plomb protecteur des ovaires contre les rayons X est un accessoire de protection contre les rayonnements spécialement conçu pour les patients, utilisé pour protéger les ovaires et les gonades lors d'examens radiologiques diagnostiques. Fabriqué en pleine conformité avec les normes médicales ISO, ce bouclier en caoutchouc de plomb combine une technologie fiable d'atténuation des rayons X avec une conception ergonomique flexible pour offrir une protection contre les rayonnements sûre et confortable aux hôpitaux, aux centres d'imagerie diagnostique et aux services de radiologie pédiatrique du monde entier.

Tous les produits subissent des essais cliniques en plusieurs étapes et des inspections de qualité strictes en usine, conformément aux normes réglementaires médicales internationales pour minimiser l'exposition aux rayonnements gonadiques des patients de tous âges.


Caractéristiques clés

• Spécialement conçu pour la protection contre les rayonnements des ovaires et des gonades lors de la numérisation par rayons X


• Fabriqué en caoutchouc de plomb de haute pureté flexible, doux et pliable pour un positionnement confortable sur les patients


• Offre une excellente et stable performance d'atténuation des rayons X pour réduire la dose de rayonnement gonadique


• Structure ergonomique légère, facile à fixer, ajuster et repositionner tout au long des procédures d'imagerie


• Revêtement extérieur imperméable lisse pour un nettoyage et un entretien simples après chaque utilisation


• Construction intégrée robuste pour une utilisation clinique quotidienne répétée à long terme


• Plusieurs options de taille disponibles pour s'adapter aux corps de enfants, de femmes et d'adultes


• Construction entièrement certifiée, adaptée aux centres de radiologie et d'imagerie


Applications

L'écran de plomb protecteur des ovaires contre les rayons X est largement applicable aux scénarios cliniques suivants :


✓ Examen radiographique de routine général


✓ Imagerie pelvienne et numérisation diagnostique du bassin féminin


✓ Radiographie abdominale et procédures de fluoroscopie


✓ Vérification radiographique des articulations orthopédiques


✓ Protection contre les rayonnements gonadiques en radiologie pédiatrique


✓ Services de radiologie et d'imagerie médicale des hôpitaux


✓ Centres indépendants d'imagerie diagnostique et de tests médicaux


Spécifications techniques



ÉlémentSpécification
Nom du produitEcran de plomb protecteur des ovaires contre les rayons X
Code produitCCX-Lead01
Matériau de baseCaoutchouc de plomb flexible de haute pureté
Fonction principaleProtection contre les rayonnements des ovaires et des gonades lors du diagnostic par rayons X
Type de produitAccessoire de protection contre les rayonnements des patients jetable / réutilisable
Surface extérieureRevêtement protecteur lisse et facile à nettoyer
Utilisation prévueTous les examens d'imagerie radiographique diagnostique
Normes de qualitéISO 13485, ISO 10993, ISO 11135
CertificationsCertifié CE MDR, approuvé par la FDA
Méthode de stérilisationStérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO)
Niveau d'assurance de stérilité10⁻⁶
Durée de conservation5 ans dans des conditions de stockage appropriées
Exigences de stockagePièce sèche à 15–25°C, éviter la lumière directe du soleil et les fortes pressions

Pourquoi choisir notre écran de plomb protecteur contre les rayons X ?

✓ Solution professionnelle de protection contre les rayonnements des ovaires et des gonades pour l'imagerie clinique


✓ Conception douce et flexible, conviviale pour le patient, pour améliorer le confort lors de la numérisation


✓ Caoutchouc de plomb à haute densité uniforme avec une capacité de protection contre les rayons X cohérente et fiable


✓ Ensemble complet de certifications médicales internationales pour les projets transfrontaliers d'hôpitaux et de distributeurs


✓ Approvisionnement stable en usine avec des prix de gros compétitifs pour les distributeurs d'équipement médical


✓ Personnalisation OEM & ODM prise en charge pour la taille, l'emballage et l'impression de la marque


✓ Matériau résistant à l'usure avec une longue durée de vie pour réduire les coûts d'approvisionnement quotidiens des hôpitaux


✓ Documentation technique complète et service après-vente pour l'enregistrement du produit et la formation clinique


Conformité réglementaire et certifications internationales

Ce caoutchouc de plomb protecteur des ovaires répond à toutes les exigences réglementaires internationales relatives aux dispositifs médicaux et est équipé de tous les documents de certification d'enregistrement à l'importation :


• Approbation de la FDA : Autorisé pour la vente et l'application cliniques aux États-Unis


• Certification CE MDR : Pleinement conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux pour l'accès au marché européen


• ISO 13485 : Système de gestion de la qualité de production entièrement certifié


• ISO 10993 : A passé le test de biocompatibilité pour le contact direct avec la peau


• ISO 11135 : Procédé de stérilisation à l'oxyde d'éthylène standardisé et vérifié


Consignes d'utilisation et d'entretien


  1. Qualification de l'opérateur : Seul le personnel médical de radiologie formé professionnellement peut déployer ce produit de protection conformément au manuel d'utilisation officiel.
  2. Utilisation sûre : Suivre scrupuleusement les protocoles de sécurité contre les rayonnements de l'hôpital et les instructions d'utilisation du produit lors de tous les examens par rayons X.
  3. Entretien quotidien : Essuyer et désinfecter la surface extérieure lisse après chaque utilisation ; inspecter régulièrement pour détecter des fissures ou des dommages afin de maintenir les performances de protection.
  4. Gestion des enregistrements de qualité : Conserver des enregistrements de l'utilisation quotidienne, du nettoyage et des inspections pour répondre aux exigences d'audit réglementaire médical.
  5. Règles de stockage : Stocker le bouclier dans un endroit frais et sec, à l'abri des fortes pressions, des températures élevées et de la lumière ultraviolette directe.


Normes de contrôle de qualité en usine

Chaque lot de caoutchouc de plomb protecteur des ovaires subit des tests complets avant livraison :


• Test d'efficacité de protection contre l'atténuation des rayonnements X


• Évaluation de la flexibilité, de la douceur et de la durabilité à long terme du matériau


• Inspection de sécurité de la biocompatibilité et de l'irritation cutanée


• Vérification de la conformité de tous les documents de certification


• Inspection de la qualité de finition de la surface, de la précision dimensionnelle et de l'uniformité de la couche de plomb

Fabricant et fournisseur chinois de caoutchouc de plomb protecteur contre les rayons X


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