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Escudo de plomo protector para los ovarios en rayos X

Proveedor y fabricante de goma de plomo protectora contra rayos X


Código de producto: CCX-Lead01


Descripción general

Nuestra goma de plomo protectora para los ovarios en rayos X es un accesorio de protección contra radiación especialmente diseñado para pacientes, utilizado para proteger los ovarios y las gónadas durante los exámenes de rayos X de diagnóstico. Fabricado en plena conformidad con las normas médicas ISO, este escudo de goma de plomo combina una tecnología confiable de atenuación de rayos X con un diseño ergonómico flexible para brindar una protección contra radiación segura y cómoda a hospitales, centros de imágenes de diagnóstico y departamentos de radiología pediátrica de todo el mundo.

Todos los productos se someten a ensayos clínicos de múltiples etapas y a estrictas inspecciones de calidad en fábrica, cumpliendo con las normas regulatorias médicas internacionales para minimizar la exposición a radiación gonadal de pacientes de todas las edades.


Características principales

• Diseñado especialmente para la protección contra radiación de los ovarios y las gónadas durante el escaneo de rayos X


• Hecho de goma de plomo de alta pureza flexible, suave y flexible para una colocación cómoda en los pacientes


• Ofrece un excelente y estable rendimiento de atenuación de rayos X para reducir la dosis de radiación gonadal


• Estructura ergonómica ligera, fácil de fijar, ajustar y reposicionar durante todo el procedimiento de imagen


• Cubierta exterior impermeable lisa para un simple limpiado, lavado y mantenimiento después de cada uso


• Construcción integral robusta para un uso clínico diario repetido a largo plazo


• Varias opciones de tamaño disponibles para adaptarse a los tipos de cuerpo pediátricos, femeninos y adultos


• Construcción totalmente certificada adecuada para centros de radiología e imágenes


Aplicaciones

El escudo de plomo protector para los ovarios en rayos X se aplica ampliamente a los siguientes escenarios clínicos:


✓ Exámenes radiográficos de rutina general


✓ Imágenes pélvicas y escaneos de diagnóstico pélvico femenino


✓ Radiografías abdominales y procedimientos de fluoroscopía


✓ Exámenes de rayos X de articulaciones ortopédicas


✓ Protección contra radiación gonadal para radiología pediátrica


✓ Departamentos de radiología y imágenes médicas de hospitales


✓ Centros independientes de imágenes de diagnóstico y pruebas médicas


Especificaciones técnicas



ÍtemEspecificación
Nombre del productoEscudo de plomo protector para los ovarios en rayos X
Código de productoCCX-Lead01
Material centralGoma de plomo flexible de alta pureza
Función principalProtección contra radiación de los ovarios y las gónadas durante el diagnóstico por rayos X
Tipo de productoAccesorio de protección contra radiación para pacientes desechable / reutilizable
Superficie exteriorCubierta protectora lisa y fácil de limpiar
Uso previstoTodos los exámenes de imágenes por rayos X de diagnóstico
Normas de calidadISO 13485, ISO 10993, ISO 11135
CertificacionesCertificado CE MDR, Aprobado por la FDA
Método de esterilizaciónEsterilización con óxido de etileno (EO)
Nivel de garantía de esterilidad10⁻⁶
Vida útil5 años bajo condiciones de almacenamiento adecuadas
Requisitos de almacenamientoHabitación seca a 15–25°C, evitar la luz solar directa y la gran presión

¿Por qué elegir nuestro escudo de plomo protector contra rayos X?

✓ Solución profesional de protección contra radiación de los ovarios y las gónadas para imágenes clínicas


✓ Diseño suave y flexible amigable con el paciente para mejorar la comodidad durante el escaneo


✓ Goma de plomo de alta densidad uniforme con una capacidad de protección contra rayos X constante y confiable


✓ Conjunto completo de certificaciones médicas globales para proyectos de hospitales y distribuidores transfronterizos


✓ Suministro estable de fábrica con precios al por mayor competitivos para distribuidores de equipos médicos


✓ Soporte para personalización OEM y ODM en cuanto a tamaño, embalaje e impresión de marca


✓ Material resistente al desgaste con una larga vida útil para reducir los costos de adquisición diarios de los hospitales


✓ Documentación técnica completa y servicio después de la venta para el registro del producto y la capacitación clínica


Cumplimiento normativo y certificaciones globales

Esta goma de plomo protectora para los ovarios cumple con todos los requisitos regulatorios de dispositivos médicos globales y está equipada con documentos de certificación de registro de importación completos:


• Aprobación de la FDA: Autorizado para la venta y aplicación clínicas en Estados Unidos


• Certificación CE MDR: Completamente conforme con el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE para el acceso al mercado europeo


• ISO 13485: Sistema de gestión de calidad de producción completamente certificado


• ISO 10993: Aprobado en la prueba de biocompatibilidad para contacto directo con la piel


• ISO 11135: Proceso de esterilización con óxido de etileno estandarizado y verificado


Directrices de operación y mantenimiento


  1. Calificación del operador: Solo el personal médico de radiología profesionalmente capacitado puede desplegar este producto de protección de acuerdo con el manual de operación oficial.
  2. Operación segura: Siga estrictamente los protocolos de seguridad contra radiación del hospital y las instrucciones de operación del producto durante todos los escaneos de rayos X.
  3. Cuidado diario de rutina: Limpie y desinfecte la superficie exterior lisa después de cada uso; inspeccione regularmente para detectar grietas o daños para mantener el rendimiento de protección.
  4. Gestión de registros de calidad: Mantenga registros del uso diario, la limpieza y las inspecciones para satisfacer los requisitos de auditoría normativa médica.
  5. Reglas de almacenamiento: Guarde el escudo en un área fresca y seca, lejos de la gran presión, la alta temperatura y la luz ultravioleta directa.


Normas de control de calidad de fábrica

Cada lote de goma de plomo protectora para los ovarios se somete a pruebas exhaustivas antes de su entrega:


• Prueba de eficiencia de protección contra la atenuación de radiación de rayos X


• Evaluación de la flexibilidad, suavidad y durabilidad a largo plazo del material


• Inspección de seguridad de biocompatibilidad e irritación cutánea


• Verificación del cumplimiento de los documentos de certificación completos


• Inspección de la mano de obra de la superficie, la precisión dimensional y la uniformidad de la capa de plomo

Proveedor de fábrica de goma de plomo protectora contra rayos X en China


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