Autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal - Description du produit de dispositif médical professionnel  L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal est un dispositif médical de qualité professionnelle conçu pour les applications de santé. Cet appareil représente une ingénierie biomédicale avancée associée à une expertise clinique, fabriqué pour répondre aux normes internationales des dispositifs médicaux et aux exigences réglementaires. L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal est conçu pour offrir des performances fiables dans des environnements cliniques exigeants. Il allie une technologie de pointe à une conception conviviale, garantissant une fonctionnalité optimale pour les professionnels de santé formés. L'appareil convient à une utilisation dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de diagnostic, les installations d'imagerie et les institutions de recherche médicale du monde entier. Ce produit a été développé grâce à des recherches approfondies, du développement et des tests cliniques pour garantir la sécurité des patients, l'efficacité des traitements et la fiabilité opérationnelle. Chaque unité subit des tests de contrôle qualité rigoureux et répond ou dépasse toutes les exigences réglementaires internationales et les normes de qualité. Caractéristiques et spécifications clés du produit Qualité de qualité professionnelle pour les applications de santé Technologie avancée intégrée pour des performances optimales Caractéristiques de sécurité garantissant la protection des patients et des opérateurs Performances fiables dans des environnements médicaux exigeants Conformité aux normes internationales et certification Conception conviviale pour le personnel médical formé Spécifications techniques détaillées Paramètre Spécification Nom du produit Autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal Type de produit Dispositif médical Norme de qualité Normes internationales des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 10993) Certifications réglementaires Approuvé par la FDA, Marquage CE, Certifié ISO 13485 Méthode de stérilisation Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (OE) ou équivalent Niveau d'assurance de stérilisation 10⁻⁶ (répond aux normes ISO 11135) Durée de conservation 5 ans à compter de la date de stérilisation dans des conditions de stockage appropriées Conditions de stockage Température ambiante (15-25°C), environnement sec, à l'abri de la lumière directe du soleil Applications cliniques et indications Utilisation prévue : L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal est indiqué pour une utilisation dans des environnements médicaux professionnels par du personnel médical formé et qualifié. Il est conçu pour des applications diagnostiques et thérapeutiques conformément aux réglementations applicables aux dispositifs médicaux et aux lignes directrices de la pratique clinique. Imagerie médicale - Applications diagnostiques et thérapeutiques Diagnostic clinique - Évaluation et diagnostic des patients Prestation de soins de santé - Soins médicaux professionnels Soins aux patients - Gestion complète des patients Recherche médicale - Recherche et développement cliniques Avantages du produit et avantages concurrentiels L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal offre des avantages significatifs dans la pratique clinique : Capacité d'imagerie et de diagnostic de haute qualité Performances fiables et cohérentes Interface et fonctionnement conviviaux Conformité à la sécurité et certification réglementaire Support technique et services professionnels Construction durable pour une utilisation à long terme Conformité aux normes internationales des dispositifs médicaux Conformité réglementaire et certifications internationales L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal est conforme à toutes les exigences réglementaires internationales et détient les certifications suivantes : Approbation FDA : Approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la distribution commerciale et l'utilisation clinique aux États-Unis Marquage CE : Certifié conformément au Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour la distribution et l'utilisation dans l'ensemble de l'Union européenne ISO 13485 : Fabriqué selon des systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 13485 garantissant une qualité de produit cohérente ISO 10993 : Conforme aux normes de biocompatibilité ISO 10993 pour les dispositifs médicaux ISO 11135 : Stérilisation réalisée conformément aux normes ISO 11135 pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène Normes internationales : Répond à toutes les normes et réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux Lignes directrices d'utilisation et bonnes pratiques Formation des opérateurs : Nécessite du personnel médical formé et qualifié pour l'opération conformément aux exigences réglementaires et aux lignes directrices du fabricant Protocoles de sécurité : Suivre tous les protocoles de sécurité et lignes directrices opérationnelles fournis dans le manuel de produit complet et les supports de formation Maintenance et étalonnage : La maintenance et l'étalonnage réguliers garantissent des performances optimales, la précision et la longévité de l'appareil Assurance qualité : Utiliser conformément aux réglementations sur les dispositifs médicaux, aux normes de qualité et aux protocoles institutionnels Support professionnel : Équipe de support technique dédiée disponible pour l'assistance, le dépannage et la formation Documentation : Maintenir une documentation appropriée de l'utilisation, de la maintenance et du service pour la conformité réglementaire et l'assurance qualité Assurance qualité et normes de performance L'autoclave stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal subit des tests de contrôle qualité rigoureux et une validation pour garantir des performances et une fiabilité cohérentes. Chaque unité est testée pour : Performances fonctionnelles et précision dans les applications cliniques Conformité à la sécurité et efficacité des caractéristiques de protection Durabilité et fiabilité à long terme dans l'utilisation clinique Vérification de la conformité réglementaire et certification Fonctionnalité de l'interface utilisateur et facilité d'utilisation Qualité de l'image et précision diagnostique Support professionnel et services Nous fournissons des services de support complets pour garantir des performances optimales de l'appareil et la satisfaction des utilisateurs : Support technique : Support technique 24h/24 et 7j/7 et assistance au dépannage Programmes de formation : Programmes de formation et d'éducation complets pour les opérateurs et le personnel clinique Services de maintenance : Plans de maintenance préventive et de service pour garantir des performances optimales Pièces de rechange : Pièces de rechange et accessoires d'origine pour tous les composants Assistance réglementaire : Support pour la conformité réglementaire et les exigences de documentation Consultation clinique : Consultation clinique experte pour une utilisation optimale de l'appareil

Utilisation

Le stérilisateur utilise de la vapeur saturée sous pression pour stériliser les articles. L'évacuation par vide pulsé est utilisée pour éliminer l'influence de l'air froid sur la température. Enfin, la déshumidification par vide associée au séchage par chemise est utilisée pour sécher les articles. Il utilise les caractéristiques physiques selon lesquelles la vapeur saturée sous pression peut libérer une grande quantité de chaleur latente lors de la condensation, de sorte que les articles à stériliser se trouvent dans un état de haute température et d'humidité. Après une certaine période, toutes les bactéries et tous les tissus de spores dans les articles sont détruits, afin d'atteindre le but de la stérilisation. Principalement utilisé dans les hôpitaux, l'industrie chimique, l'alimentation, la recherche scientifique, la pharmacie et d'autres unités, les instruments chirurgicaux

Caractéristiques

• Contrôlé automatiquement le processus de stérilisation, facile à utiliser.

• Il dispose de trois fois ou plus de vide pulsé. Il convient à tous les types d'instruments emballés, non emballés, creux poreux et à tuyauterie interne.

• Le stérilisateur est équipé d'un générateur de vapeur, et un ensemble de plaque de stérilisation mobile est adapté aléatoirement.

• La cavité interne du stérilisateur est une conception double couche circulaire, composée d'une chambre de stérilisation et d'une chemise, et dispose d'une fonction de séchage profond.

• Avec fonction d'impression, l'imprimante peut enregistrer l'ensemble du processus de stérilisation.

• Avec fonction de test Bowie & Dick pour le test de pénétration de la vapeur.

• Avec protection automatique contre la surtempérature, la surpression.

• Dispositif de verrouillage de sécurité : lorsque la porte n'est pas fermée hermétiquement, la vapeur ne peut pas entrer dans le corps principal de la couche interne et déclenche une alarme. Lorsque la pression dans la chambre de stérilisation est supérieure à 0,027 MPa, la porte est verrouillée et ne peut pas être ouverte.

• Protection contre la surpression : lorsque la pression dépasse la pression de travail, la soupape de sécurité décompressera automatiquement

• Dispositif de protection contre le niveau d'eau bas : l'eau ne peut pas être démarrée jusqu'au niveau d'eau haut, et elle sera automatiquement coupée lorsque le niveau d'eau bas manque d'eau.

• Protection contre la surintensité : lorsque le courant est en surcharge, le disjoncteur du circuit d'alimentation coupera automatiquement l'alimentation.

• Porte d'étanchéité : ouverture et fermeture manuelle de la porte, type de table rotative à tige radiale, équipée d'un verrouillage automatique à deux étages, dispositif de sécurité de verrouillage, porte simple (porte double en option), avec dispositif de verrouillage de sécurité sous pression.

• La chambre de stérilisation est fabriquée en acier inoxydable de haute qualité.

Données techniques