Esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal - Descripción del producto de dispositivo médico profesional  El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal es un dispositivo médico de grado profesional diseñado para aplicaciones sanitarias. Este dispositivo representa ingeniería biomédica avanzada combinada con experiencia clínica, fabricado para cumplir con los estándares y requisitos regulatorios internacionales de dispositivos médicos. El  esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal está diseñado para ofrecer un rendimiento fiable en entornos clínicos exigentes. Combina tecnología de vanguardia con un diseño fácil de usar, garantizando una funcionalidad óptima para profesionales médicos capacitados. El dispositivo es adecuado para su uso en hospitales, clínicas, centros de diagnóstico, instalaciones de imagenología e instituciones de investigación médica en todo el mundo. Este producto se ha desarrollado a través de una extensa investigación, desarrollo y pruebas clínicas para garantizar la seguridad del paciente, la eficacia del tratamiento y la fiabilidad operativa. Cada unidad se somete a pruebas rigurosas de control de calidad y cumple o supera todos los requisitos regulatorios internacionales y estándares de calidad. Características y especificaciones clave del producto Calidad de grado profesional para aplicaciones sanitarias Tecnología avanzada integrada para un rendimiento óptimo Características de seguridad que garantizan la protección del paciente y del operador Rendimiento fiable en entornos médicos exigentes Cumplimiento y certificación de estándares internacionales Diseño fácil de usar para personal médico capacitado Especificaciones técnicas detalladas Parámetro Especificación Nombre del producto Esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal Tipo de producto Dispositivo médico Estándar de calidad Estándares internacionales de dispositivos médicos (ISO 13485, ISO 10993) Certificaciones regulatorias Aprobado por la FDA, Marcado CE, Certificado ISO 13485 Método de esterilización Esterilización por óxido de etileno (EO) o equivalente Nivel de garantía de esterilidad 10⁻⁶ (cumple con los estándares ISO 11135) Vida útil 5 años desde la fecha de esterilización en condiciones de almacenamiento adecuadas Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente (15-25°C), entorno seco, alejado de la luz solar directa Aplicaciones clínicas e indicaciones Uso previsto: El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal está indicado para su uso en entornos médicos profesionales por personal médico capacitado y calificado. Está diseñado para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas de acuerdo con las regulaciones aplicables de dispositivos médicos y las guías de práctica clínica. Imagenología médica - Aplicaciones diagnósticas y terapéuticas Diagnóstico clínico - Evaluación y diagnóstico del paciente Prestación de servicios sanitarios - Atención médica profesional Atención al paciente - Gestión integral del paciente Investigación médica - Investigación y desarrollo clínico Ventajas del producto y beneficios competitivos El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal ofrece ventajas significativas en la práctica clínica: Capacidad de imagenología y diagnóstico de alta calidad Rendimiento fiable y constante Interfaz y operación fáciles de usar Cumplimiento de seguridad y certificación regulatoria Soporte y servicios técnicos profesionales Construcción duradera para uso a largo plazo Cumplimiento de estándares internacionales de dispositivos médicos Cumplimiento regulatorio y certificaciones internacionales El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal cumple con todos los requisitos regulatorios internacionales y cuenta con las siguientes certificaciones: Aprobación de la FDA: Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para distribución comercial y uso clínico en los Estados Unidos Marcado CE: Certificado bajo el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) para distribución y uso en toda la Unión Europea ISO 13485: Fabricado bajo sistemas de gestión de calidad certificados ISO 13485 que garantizan una calidad de producto constante ISO 10993: Cumple con los estándares de biocompatibilidad ISO 10993 para dispositivos médicos ISO 11135: Esterilización realizada en cumplimiento con los estándares ISO 11135 para esterilización por óxido de etileno Estándares internacionales: Cumple con todos los estándares y regulaciones internacionales aplicables de dispositivos médicos Guías de uso y mejores prácticas Capacitación del operador: Requiere personal médico capacitado y calificado para la operación de acuerdo con los requisitos regulatorios y las guías del fabricante Protocolos de seguridad: Siga todos los protocolos de seguridad y guías operativas proporcionadas en el manual completo del producto y los materiales de capacitación Mantenimiento y calibración: El mantenimiento y la calibración regulares garantizan un rendimiento, precisión y vida útil óptimos del dispositivo Garantía de calidad: Use de acuerdo con las regulaciones de dispositivos médicos, los estándares de calidad y los protocolos institucionales Soporte profesional: Equipo de soporte técnico dedicado disponible para asistencia, resolución de problemas y capacitación Documentación: Mantenga una documentación adecuada del uso, mantenimiento y servicio para el cumplimiento regulatorio y la garantía de calidad Garantía de calidad y estándares de rendimiento El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal se somete a pruebas rigurosas de control de calidad y validación para garantizar un rendimiento y fiabilidad constantes. Cada unidad se prueba para: Rendimiento funcional y precisión en aplicaciones clínicas Efectividad del cumplimiento de seguridad y características de protección Durabilidad y fiabilidad a largo plazo bajo uso clínico Verificación y certificación del cumplimiento regulatorio Funcionalidad de la interfaz de usuario y facilidad de operación Calidad de imagen y precisión diagnóstica Soporte y servicios profesionales Proporcionamos servicios de soporte completos para garantizar un rendimiento óptimo del dispositivo y la satisfacción del usuario: Soporte técnico: Soporte técnico 24/7 y asistencia para resolución de problemas Programas de capacitación: Programas completos de capacitación y educación para operadores y personal clínico Servicios de mantenimiento: Planes de mantenimiento preventivo y servicio para garantizar un rendimiento óptimo Piezas de repuesto: Piezas de repuesto y accesorios originales para todos los componentes Asistencia regulatoria: Soporte con el cumplimiento regulatorio y los requisitos de documentación Consulta clínica: Consulta clínica experta para la utilización óptima del dispositivo

Uso

El esterilizador utiliza vapor saturado a presión para esterilizar los artículos. Se utiliza la evacuación por vacío pulsante para eliminar la influencia del aire frío en la temperatura. Finalmente, se utiliza la deshumidificación por vacío combinada con el secado por camisa para secar los artículos. Aprovecha las características físicas de que el vapor saturado a presión puede liberar una gran cantidad de calor latente al condensarse, de modo que los artículos a esterilizar se encuentran en un estado de alta temperatura y humedad. Después de un cierto período de tiempo, todos los tejidos bacterianos y esporales en los artículos se destruyen, logrando así el propósito de esterilización. Se utiliza principalmente en hospitales, unidades químicas, alimentarias, de investigación científica, farmacéuticas y otras, instrumentos quirúrgicos

Características

• Control automático del proceso de esterilización, fácil de operar.

• Cuenta con tres o más vacíos pulsantes. Es adecuado para todo tipo de instrumentos empaquetados, no empaquetados, huecos porosos y de tuberías internas.

• El esterilizador está equipado con un generador de vapor, y se adapta aleatoriamente a un conjunto de placa de esterilización móvil.

• La cavidad interna del esterilizador es un diseño circular de doble capa, compuesto por una cámara de esterilización y una camisa, y tiene la función de secado profundo.

• Con función de impresión, la impresora puede registrar todo el proceso de esterilización.

• Con función de prueba Bowie & Dick para prueba de penetración de vapor.

• Protección automática contra sobretemperatura, sobrepresión.

• Dispositivo de interbloqueo de seguridad: cuando la puerta no está cerrada herméticamente, el vapor no puede entrar en el cuerpo principal de la capa interna y se activa una alarma. Cuando la presión en la cámara de esterilización es mayor de 0,027 MPa, la puerta está interbloqueada y no se puede abrir.

• Protección contra sobrepresión: cuando la presión supera la presión de trabajo, la válvula de seguridad aliviará la presión automáticamente

• Dispositivo de protección de nivel de agua bajo: no se puede arrancar hasta que el nivel de agua sea alto, y se cortará automáticamente cuando el nivel de agua bajo tenga escasez de agua.

• Protección contra sobrecorriente: cuando la corriente se sobrecarga, el disyuntor del circuito de energía cortará automáticamente el suministro de energía.

• Puerta de sellado: apertura y cierre manual de la puerta, tipo de mesa giratoria de varilla radial, equipada con dos etapas de auto-bloqueo, dispositivo de seguridad interbloqueado, puerta simple (puerta doble opcional), con dispositivo de interbloqueo de seguridad por presión.

• La cámara de esterilización está fabricada de acero inoxidable de alta calidad.

Datos técnicos