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Product info
- Product name:Máquina de prueba cuantitativa rápida de inmunoensayo por fluorescencia
- Product code:CCL-FS113
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Packaging Specifications
Core Parameters
Description
Resumen del panel de pruebas
Marcadores tumorales
Tabla
| Prueba | Indicación | Muestra | Tiempo | Rango | Punto de corte | Cert. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AFP | Cáncer de hígado | Suero/Plasma | 15 min | 5–400 ng/mL | 0–20 ng/mL | CE |
| PSA | Cáncer de próstata | Suero/Plasma | 15 min | 2–100 ng/mL | 0–4 ng/mL | CE |
| CEA | Cáncer | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 1–500 ng/mL | 0–5 ng/mL | CE |
| fPSA | Cáncer de próstata | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 0.2–30 ng/mL | < 1 ng/mL | CE |
Diabetes y lesión renal
Tabla
| Prueba | Indicación | Muestra | Tiempo | Rango | Punto de corte | Cert. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HbA1c | Diabetes mellitus | Sangre total | 5 min | 4.0–14.5% | 4–6% | CE, CFDA |
| MAU | Lesión renal | Orina | 3 min | 5–300 mg/L | 0–20 mg/L | CE, CFDA |
| CysC | Lesión renal | Sangre total/Suero/Plasma | 5 min | 0.2–10 mg/L | 0.5–1.1 mg/L | CE, CFDA |
| NGAL | Lesión renal | Orina | 15 min | 10–1500 ng/mL | ≤131.7 ng/mL | CE, CFDA, IFCC, NGSP |
| β2-MG | Disfunción del túbulo renal proximal | Sangre total/Suero/Plasma | 10 min | 0.3–20 mg/L | 1.0–2.7 mg/L | CE |
Fertilidad
Tabla
| Prueba | Indicación | Muestra | Tiempo | Rango | Punto de corte | Cert. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| β-hCG | Fertilidad | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 2–200,000 mIU/mL | 5 mIU/mL | CE, CFDA |
| LH | Fertilidad | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 1–100 mIU/mL | Mujer: 1.70–8.60 mIU/mL; Hombre: 2.95–95.75 mIU/mL | CE |
| FSH | Fertilidad | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 1–100 mIU/mL | Mujer: 1.70–8.60 mIU/mL; Hombre: 2.95–95.75 mIU/mL | CE |
| Prog | Fertilidad | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 1.5–60 ng/mL | Mujer: 1.70–8.60 mIU/mL; Hombre: 2.95–95.75 mIU/mL | CE |
| PRL | Fertilidad | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 1–200 ng/mL | Mujer: 1.70–8.60 mIU/mL; Hombre: 2.95–95.75 mIU/mL | — |
Hormona tiroidea
Tabla
| Prueba | Indicación | Muestra | Tiempo | Rango | Punto de corte | Cert. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| T3 | Disfunción tiroidea | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 0.61–9.22 nmol/L | 1.3–3.1 nmol/L | CE |
| T4 | Disfunción tiroidea | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 12.87–300 nmol/L | 66–181 nmol/L | CE |
| TSH | Disfunción tiroidea | Sangre total/Suero/Plasma | 15 min | 0.1–100 mIU/L | 0.3–4.2 mIU/L | CE |
Resumen completo del menú de pruebas
- Fertilidad: β-HCG, LH, FSH, PRL, Prog
- Infección: PCT, CRP (hsCRP+CRP), 2 in 1 (CRP+PCT), SAA
- Cardiaco: NT-proBNP, cTnI, Myo, CK-MB, H-FABP, 3 in 1 (cTnI + Myo + CK-MB), 2 in 1 (cTnI+NT-ProBNP), BNP
- Diabetes y lesión renal: HbA1c, MAU, CysC, NGAL, β2-MG
- Tumor: AFP, PSA, CEA, fPSA
- Coagulación: D-Dimer
- Hormona tiroidea: T3, T4, TSH
- En desarrollo: Vitamin-D, S100β, ST2, T, E2
Principio de prueba y operación
Principio
La prueba se basa en el inmunoensayo de flujo lateral combinado con tecnología de fluorescencia resuelta en el tiempo (TRFIA):
- Mezcla de muestra: La muestra se mezcla con el tampón.
- Inmunorreacción: El analito de la muestra se une a los anticuerpos marcados con fluorescencia en la tira de prueba.
- Detección: El instrumento lee la señal de fluorescencia y calcula la concentración según una curva de calibración.
Operación paso a paso
- Toma de muestra: Recoja la muestra.
- Mezcla: Mezcle la muestra con el tampón proporcionado.
- Aplicación: Añada la mezcla al pocillo de muestra de la tira de prueba.
- Lectura: Inserte la tira en el analizador para la detección automática.
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