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Description


Nettoyeur ultrasonique 30L


1. Présentation du produit

Le nettoyeur ultrasonique 30L est un équipement de nettoyage médical professionnel. Conçu avec des technologies avancées et fabriqué selon les normes internationales des dispositifs médicaux, il fonctionne de manière stable dans des environnements cliniques exigeants. Sa conception pratique le rend simple à utiliser pour le personnel médical. Largement employé dans les hôpitaux, cliniques et instituts de recherche médicale du monde entier, il a subi de nombreuses recherches et tests pour assurer une performance fiable. Tous les appareils sont contrôlés rigoureusement et respectent les normes internationales.


2. Principales caractéristiques


  • Qualité professionnelle adaptée au secteur médical
  • Technologies avancées pour des performances optimales
  • Dispositifs de sécurité multiples pour les utilisateurs
  • Fonctionnement stable dans des conditions difficiles
  • Conforme aux normes internationales et certifié
  • Conception ergonomique pour une utilisation facile

3. Spécifications techniques détaillées

表格


ParamètreCaractéristique
Nom du produitNettoyeur ultrasonique 30L
Type de produitDispositif médical
Norme de qualitéISO 13485, ISO 10993
CertificationsApprouvé FDA, Marquage CE, Certifié ISO 13485
Mode de stérilisationStérilisation à l’oxyde d’éthylène ou procédé équivalent
Niveau d’assurance de stérilité10⁻⁶ (Conforme à la norme ISO 11135)
Durée de validité5 ans après stérilisation dans des conditions adaptées
Conditions de stockage15-25°C, endroit sec, à l’abri du soleil direct

4. Domaines d’application clinique

Destiné au personnel médical qualifié dans les établissements médicaux pour les travaux de nettoyage médical quotidien.


  • Service d’imagerie médicale
  • Service de diagnostic clinique
  • Prestations de soins médicaux
  • Prise en charge des patients
  • Recherche médicale

5. Avantages du produit


  • Performances stables et fiables
  • Manipulation simple et interface intuitive
  • Ensemble complet de certifications de sécurité
  • Assistance technique et service après-vente professionnels
  • Structure robuste pour une longue durée de vie
  • Entièrement conforme aux normes médicales internationales

6. Conformité réglementaire et certifications internationales


  • Approbation FDA : Autorisé à la commercialisation et à l’utilisation clinique aux États-Unis
  • Marquage CE : Conforme au Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux, valable dans toute l’UE
  • ISO 13485 : Système de gestion de la qualité certifié
  • ISO 10993 : Conforme aux normes de biocompatibilité médicale
  • ISO 11135 : La stérilisation à l’oxyde d’éthylène respecte la norme
  • Respect de toutes les réglementations internationales applicables

7. Consignes d’utilisation et précautions


  • Les opérateurs doivent être formés et qualifiés.
  • Respecter strictement les consignes de sécurité et le mode d’emploi.
  • Réaliser un entretien régulier pour préserver les performances et la durée de vie.
  • Utiliser l’appareil conformément aux réglementations et règles de l’établissement.
  • Notre équipe assure l’assistance technique et la formation.
  • Conserver les documents d’utilisation et d’entretien pour le contrôle de conformité.

8. Contrôle qualité et normes de performance

Chaque appareil subit des tests rigoureux avant livraison :


  • Test de fonctionnalité et de performance
  • Vérification des dispositifs de sécurité
  • Test de robustesse et de fiabilité à long terme
  • Contrôle de conformité réglementaire et des certifications
  • Évaluation de la facilité d’utilisation de l’interface

9. Services complémentaires


  • Assistance technique et dépannage 24h/24
  • Formations professionnelles complètes
  • Plans d’entretien préventif personnalisés
  • Fourniture de pièces et accessoires d’origine
  • Conseil en conformité réglementaire et classement de documents
  • Expertise pour l’utilisation optimale du produit


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