Description

Sterilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L - Appareil médical professionnel Description du produit Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L est un appareil médical de qualité professionnelle conçu pour les applications dans le domaine de la santé. Cet appareil combine les avancées de l'ingénierie biomédicale et l'expertise clinique, et est fabriqué conformément aux normes internationales et aux exigences réglementaires applicables aux appareils médicaux. Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L est conçu pour offrir des performances fiables dans des environnements cliniques exigeants. Il associe une technologie de pointe à une conception conviviale, assurant ainsi une fonctionnalité optimale pour les professionnels de la santé formés. Cet appareil est adapté à une utilisation dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de diagnostic, les installations d'imagerie médicale et les institutions de recherche médicale du monde entier. Ce produit a été développé grâce à des recherches approfondies, des travaux de développement et des tests cliniques approfondis pour garantir la sécurité des patients, l'efficacité du traitement et la fiabilité opérationnelle. Chaque unité subit des tests de contrôle de qualité rigoureux et répond ou dépasse toutes les exigences réglementaires internationales et les normes de qualité. Principales caractéristiques et spécifications du produit Qualité de niveau professionnel pour les applications dans le domaine de la santé Intégration de technologies avancées pour des performances optimales Fonctionnalités de sécurité pour protéger les patients et les opérateurs Performances fiables dans des environnements médicaux exigeants Conformité aux normes internationales et certification Conception conviviale pour les professionnels de la santé formés Spécifications techniques détaillées Paramètre Spécification Nom du produit Stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L Type de produit Appareil médical Norme de qualité Normes internationales pour les appareils médicaux (ISO 13485, ISO 10993) Certifications réglementaires Approuvé par la FDA, Marque CE, Certifié ISO 13485 Méthode de stérilisation Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) ou équivalent Niveau d'assurance de la stérilité 10⁻⁶ (conforme aux normes ISO 11135) Durée de conservation 5 ans à compter de la date de stérilisation dans des conditions de stockage appropriées Conditions de stockage Température ambiante (15-25°C), environnement sec, à l'abri de la lumière directe Applications cliniques et indications Utilisation prévue : Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L est destiné à une utilisation dans des environnements médicaux professionnels par des personnels médicaux formés et qualifiés. Il est conçu pour des applications de diagnostic et de traitement conformément aux réglementations applicables aux appareils médicaux et aux directives de pratique clinique. Imagerie médicale - Applications de diagnostic et de traitement Diagnostic clinique - Évaluation et diagnostic des patients Soins de santé - Soins médicaux professionnels Soins aux patients - Gestion globale des patients Recherche médicale - Recherche et développement cliniques Avantages du produit et atouts compétitifs Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L offre des avantages significatifs en pratique clinique : Capacité d'imagerie et de diagnostic de haute qualité Performances fiables et cohérentes Interface et fonctionnement conviviaux Conformité aux normes de sécurité et certification réglementaire Support technique et services professionnels Construction durable pour une utilisation à long terme Conformité aux normes internationales pour les appareils médicaux Conformité réglementaire et certifications internationales Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L est conforme à toutes les exigences réglementaires internationales et détient les certifications suivantes : Approbation de la FDA : Approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour la distribution commerciale et l'utilisation clinique aux États-Unis Marque CE : Certifié conformément au Règlement européen sur les appareils médicaux (MDR) pour la distribution et l'utilisation dans toute l'Union européenne ISO 13485 : Fabriqué selon des systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 13485 garantissant une qualité de produit cohérente ISO 10993 : Conforme aux normes ISO 10993 de biocompatibilité pour les appareils médicaux ISO 11135 : Stérilisation effectuée conformément aux normes ISO 11135 pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène Normes internationales : Conforme à toutes les normes et réglementations internationales applicables aux appareils médicaux Consignes d'utilisation et meilleures pratiques Formation de l'opérateur : Nécessite un personnel médical formé et qualifié pour l'utilisation conformément aux exigences réglementaires et aux directives du fabricant Protocoles de sécurité : Suivre tous les protocoles de sécurité et les directives d'utilisation fournis dans le manuel de produit complet et les matériels de formation Entretien et calibration : Un entretien et une calibration réguliers garantissent des performances optimales, une précision et une longévité de l'appareil Assurance de la qualité : Utilisation conformément aux réglementations sur les appareils médicaux, aux normes de qualité et aux protocoles institutionnels Support professionnel : Une équipe de support technique dédiée est disponible pour l'assistance, la résolution de problèmes et la formation Documentation : Maintenir une documentation appropriée de l'utilisation, de l'entretien et du service pour la conformité réglementaire et l'assurance de la qualité Assurance de la qualité et normes de performance Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 280 L subit des tests et des validations de contrôle de qualité rigoureux pour garantir des performances et une fiabilité cohérentes. Chaque unité est testée pour : Les performances fonctionnelles et la précision dans les applications cliniques La conformité aux normes de sécurité et l'efficacité des fonctionnalités de protection La durabilité et la fiabilité à long terme en utilisation clinique La vérification de la conformité réglementaire et la certification La fonctionnalité de l'interface utilisateur et la facilité d'utilisation La qualité de l'image et la précision du diagnostic Support et services professionnels Nous offrons des services de support complets pour garantir des performances optimales de l'appareil et la satisfaction de l'utilisateur : Support technique : Support technique et assistance pour la résolution de problèmes 24h/24 et 7j/7 Programmes de formation : Programmes de formation et d'éducation complets pour les opérateurs et le personnel clinique Services d'entretien : Plans d'entretien préventif et de service pour garantir des performances optimales Pièces de rechange : Pièces de rechange et accessoires authentiques pour tous les composants Assistance réglementaire : Support pour la conformité réglementaire et les exigences de documentation Consultation clinique : Consultation clinique d'experts pour une utilisation optimale de l'appareil

Caractéristiques :

1. Le cycle de stérilisation est automatiquement contrôlé par ordinateur, facile à utiliser.

2. Avec fonction de séchage, adapté pour le séchage des pansements.

3. Equipé d'un dispositif d'auto-protection contre la surchauffe et la surpression.

4. Le mécanisme d'ouverture de la porte ne peut pas être actionné tant que la pression dans la chambre n'est pas réduite à 0,027 MPa. Il ne peut pas être démarré si la porte n'est pas bien fermée.

5. La soupape de sécurité s'ouvre automatiquement lorsque la pression interne dépasse 0,24 MPa, et la vapeur est évacuée dans le réservoir d'eau.

6. L'alimentation électrique est coupée automatiquement, l'eau est coupée et une alarme est déclenchée en cas de manque d'eau dans la machine.

7. La chambre du stérilisateur est en acier inoxydable.

8. Equipé d'une imprimante.

Données techniques :