Description

Sterilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L - Appareil médical professionnel Description du produit Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L est un appareil médical de qualité professionnelle conçu pour les applications de santé. Cet appareil représente l'ingénierie biomédicale avancée combinée à l'expertise clinique, fabriqué pour répondre aux normes internationales des dispositifs médicaux et aux exigences réglementaires. Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L est conçu pour offrir des performances fiables dans des environnements cliniques exigeants. Il combine des technologies de pointe avec une conception conviviale, garantissant une fonctionnalité optimale pour les professionnels médicaux formés. Cet appareil est adapté pour une utilisation dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de diagnostic, les installations d'imagerie et les institutions de recherche médicale du monde entier. Ce produit a été développé grâce à des recherches approfondies, au développement et à des tests cliniques pour garantir la sécurité des patients, l'efficacité du traitement et la fiabilité opérationnelle. Chaque unité subit des tests de contrôle de qualité rigoureux et répond ou dépasse toutes les exigences réglementaires internationales et les normes de qualité. Principales caractéristiques et spécifications du produit Qualité de niveau professionnel pour les applications de santé Technologies avancées intégrées pour des performances optimales Fonctionnalités de sécurité garantissant la protection des patients et des opérateurs Performances fiables dans des environnements médicaux exigeants Conformité et certification aux normes internationales Conception conviviale pour le personnel médical formé Spécifications techniques détaillées Paramètre Spécification Nom du produit Stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L Type de produit Appareil médical Norme de qualité Normes internationales des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 10993) Certifications réglementaires Approuvé par la FDA, Marque CE, Certifié ISO 13485 Méthode de stérilisation Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) ou équivalent Niveau d'assurance de stérilité 10⁻⁶ (conforme aux normes ISO 11135) Durée de conservation 5 ans à partir de la date de stérilisation dans des conditions de stockage appropriées Conditions de stockage Température ambiante (15-25°C), environnement sec, à l'abri de la lumière directe Applications cliniques et indications Utilisation prévue : Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L est indiqué pour une utilisation dans des environnements médicaux professionnels par du personnel médical formé et qualifié. Il est conçu pour des applications diagnostiques et thérapeutiques conformément aux réglementations applicables sur les dispositifs médicaux et aux directives de pratique clinique. Imagerie médicale - Applications diagnostiques et thérapeutiques Diagnostic clinique - Évaluation et diagnostic des patients Soins de santé - Soins médicaux professionnels Soins aux patients - Gestion globale des patients Recherche médicale - Recherche et développement cliniques Avantages du produit et avantages concurrentiels Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L offre des avantages significatifs en pratique clinique : Capacité d'imagerie et de diagnostic de haute qualité Performances fiables et cohérentes Interface et fonctionnement conviviaux Conformité à la sécurité et certification réglementaire Support technique et services professionnels Construction durable pour une utilisation à long terme Conformité aux normes internationales des dispositifs médicaux Conformité réglementaire et certifications internationales Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L est conforme à toutes les exigences réglementaires internationales et détient les certifications suivantes : Approbation de la FDA : Approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour la distribution commerciale et l'utilisation clinique aux États-Unis Marque CE : Certifié en vertu du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) pour la distribution et l'utilisation dans toute l'Union européenne ISO 13485 : Fabriqué dans le cadre de systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 13485 garantissant une qualité de produit cohérente ISO 10993 : Conforme aux normes de biocompatibilité ISO 10993 pour les dispositifs médicaux ISO 11135 : Stérilisation effectuée conformément aux normes ISO 11135 pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène Normes internationales : Répond à toutes les normes et réglementations internationales applicables sur les dispositifs médicaux Lignes directrices d'utilisation et meilleures pratiques Formation des opérateurs : Nécessite un personnel médical formé et qualifié pour l'opération conformément aux exigences réglementaires et aux directives du fabricant Protocoles de sécurité : Suivre tous les protocoles de sécurité et les directives d'opération fournis dans le manuel de produit complet et les matériaux de formation Entretien et calibration : Un entretien et une calibration réguliers garantissent des performances optimales, une précision et une longévité de l'appareil Assurance de la qualité : Utilisation conformément aux réglementations sur les dispositifs médicaux, aux normes de qualité et aux protocoles institutionnels Support professionnel : Une équipe de support technique dédiée est disponible pour l'assistance, la résolution de problèmes et la formation Documentation : Maintenir une documentation appropriée de l'utilisation, de l'entretien et du service pour la conformité réglementaire et l'assurance de la qualité Assurance de la qualité et normes de performance Le stérilisateur à vapeur sous pression cylindrique horizontal de 200 L subit des tests et des validations de contrôle de qualité rigoureux pour garantir des performances et une fiabilité cohérentes. Chaque unité est testée pour : Les performances fonctionnelles et la précision dans les applications cliniques La conformité à la sécurité et l'efficacité des fonctionnalités de protection La durabilité et la fiabilité à long terme en utilisation clinique La vérification et la certification de la conformité réglementaire La fonctionnalité de l'interface utilisateur et la facilité d'utilisation La qualité de l'image et la précision diagnostique Support et services professionnels Nous fournissons des services de support complets pour garantir des performances optimales de l'appareil et la satisfaction de l'utilisateur : Support technique : Support technique et assistance pour la résolution de problèmes 24/7 Programmes de formation : Programmes de formation et d'éducation complets pour les opérateurs et le personnel clinique Services d'entretien : Plans d'entretien préventif et de service pour garantir des performances optimales Pièces de rechange : Pièces de rechange et accessoires authentiques pour tous les composants Assistance réglementaire : Support pour la conformité réglementaire et les exigences de documentation Consultation clinique : Consultation clinique d'experts pour une utilisation optimale de l'appareil

Caractéristiques :

1. Le processus de stérilisation est automatiquement contrôlé par ordinateur, facile à utiliser.

2. Avec fonction de séchage, adapté pour le séchage des pansements.

3. Avec dispositif d'auto-protection contre la surchauffe et la surpression.

4. Le mécanisme d'ouverture de la porte ne peut être actionné que lorsque la pression dans la chambre est réduite à 0,027 MPa. Il ne peut pas être démarré si la porte n'est pas bien fermée.

5. La soupape de sécurité s'ouvre automatiquement lorsque la pression interne dépasse 0,24 MPa, et la vapeur est évacuée dans le réservoir d'eau.

6. L'alimentation est coupée automatiquement, l'eau est coupée et une alarme est déclenchée lorsque la machine manque d'eau.

7. La chambre du stérilisateur est en acier inoxydable.

8. Avec imprimante.

Données techniques :