Description

Système de test de l'hémoglobine Hb pro

1. Informations de commande

Système standard de test de l'hémoglobine Hb pro

Composants : Mètre d'hémoglobine Hb pro, Câble USB, Dispositif de piqûre, Manuel d'utilisation, 4 piles AAA, Guide rapide

Système de test de l'hémoglobine Hb pro avec Bluetooth

Composants : Mètre d'hémoglobine Hb pro, Câble USB, Dispositif de piqûre, Manuel d'utilisation, 4 piles AAA, Guide rapide

Microcuvettes d'hémoglobine Hb pro

Composants : 4 boîtes de 50 microcuvettes, 1 notice d'utilisation

2. Informations sur le fabricant

Détails de la société

China Care Medical Equipment Co.,Ltd

Adresse : Chambre B101, Immeuble d'affaires Zhongbang, No. 87, rue PuXing, district de Tianhe, Guangzhou, Chine

Site web : www.chinacaremedical.com

3. Contexte clinique du produit

Connaissances de base sur l'hémoglobine et l'hématocrite

L'hémoglobine (Hb) est la protéine contenue dans les globules rouges qui est responsable de la livraison d'oxygène aux tissus. Pour assurer une oxygénation tissulaire adéquate, un niveau d'hémoglobine suffisant doit être maintenu.

Des niveaux d'hémoglobine bas peuvent être un signe de différents types d'anémie, de carence en fer, de cancer et d'autres maladies, de thalassémie, de maladie du foie.

Des niveaux d'hémoglobine élevés peuvent être un signe de maladie pulmonaire, de polyglobulie vraie, de maladie cardiaque.

L'hématocrite (HCT) mesure le volume des globules rouges par rapport au volume total du sang.

Certification du produit

Approuvé CE, SGS, pour le test de l'hémoglobine dans le sang total humain.

4. Caractéristiques clés du produit

Caractéristiques du mètre d'hémoglobine Hb pro

Écran grand et facile à lire ; Résultat de test d'hémoglobine rapide et fiable en moins de 2 secondes ; Alimenté par des piles ou via un câble USB type-C ; Stockage de jusqu'à 1000 résultats ; Haute précision sans besoin de puce de codage.

Caractéristiques des cuvettes d'hémoglobine Hb pro

Nécessite une quantité de spécimen aussi faible que 8 μL ; Durée de conservation prolongée de 36 mois qu'elles soient ouvertes ou non ; Aucun réactif toxique ou ingrédient actif ; Température de stockage : 0°C - 50°C.

Caractéristiques de la solution de contrôle d'hémoglobine Hb pro

Durée de conservation de 12 mois avant ouverture ; Bouteilles à pipette permettent une utilisation efficace ; Température de stockage : 2°C - 30°C.

5. Étude d'évaluation clinique

Échantillon de test et méthode de référence

Échantillon : Échantillons de sang total veineux avec anticoagulant EDTA-K2, Échantillons de sang capillaire

Méthode de référence : Méthode de référence ICSH (méthode HiCN)

Régression linéaire de la lecture du mètre (y) par rapport à la valeur de référence (x) avec des échantillons de sang total

Sang veineux : Pente = 1,0031, Coefficient de corrélation r = 0,9984

Sang capillaire : Pente = 0,9924, Ordonnée à l'origine = 0,7327, Coefficient de corrélation r = 0,9982

6. Spécifications techniques détaillées

Liste des paramètres

Méthodologie : Spectrophotométrie

Élément de test : Hémoglobine (HB), HCT calculé

Temps de test : < 2 secondes

Plage de mesure : HB : 0 - 26 g/dL, 0 - 260 g/L ou 0 - 16,1 mmol/L ; HCT : 0% - 75%

Type d'échantillon : Sang total capillaire ou veineux

Volume d'échantillon : 8 μL

Norme de précision : Sang veineux : y = 1,0031x - 0,2608 r = 0,9984 ; 0 - 10,0 g/dL : SD ≤ 0,2 g/dL ; > 10,0 g/dL : CV ≤ 2%

Source d'alimentation : 4 piles AAA (LR03) ou adaptateur secteur

Durée de vie des piles : ≥ 360 heures ou 2 700 tests

Unité de résultat : g/dL, g/L, mmol/L

Capacité de mémoire : Stockage de jusqu'à 1000 données de test ; La version standard prend en charge l'exportation de données via un câble Type-C, la version Bluetooth permet la transmission sans fil de données.

Arrêt automatique : Arrêt après 8 minutes d'inactivité

Température ambiante de fonctionnement : 2°C ~ 40°C

Dimensions : 190×92×52 mm

Poids net : 650 g (sans piles)