Description

Sterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L - Producto de dispositivo médico profesional Descripción El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L es un dispositivo médico de grado profesional diseñado para aplicaciones sanitarias. Este dispositivo representa la combinación de la ingeniería biomédica avanzada con la experiencia clínica, fabricado para cumplir con las normas internacionales de dispositivos médicos y los requisitos regulatorios. El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L está diseñado para ofrecer un rendimiento fiable en entornos clínicos exigentes. Combina tecnología de vanguardia con un diseño fácil de usar, garantizando una funcionalidad óptima para los profesionales médicos capacitados. El dispositivo es adecuado para su uso en hospitales, clínicas, centros de diagnóstico, instalaciones de imágenes y instituciones de investigación médica de todo el mundo. Este producto se ha desarrollado a través de una extensa investigación, desarrollo y pruebas clínicas para garantizar la seguridad del paciente, la eficacia del tratamiento y la fiabilidad operativa. Cada unidad se somete a rigurosas pruebas de control de calidad y cumple o supera todos los requisitos regulatorios internacionales y las normas de calidad. Características y especificaciones principales del producto Calidad de grado profesional para aplicaciones sanitarias Tecnología avanzada integrada para un rendimiento óptimo Características de seguridad que garantizan la protección del paciente y del operador Rendimiento fiable en entornos médicos exigentes Cumplimiento y certificación de normas internacionales Diseño fácil de usar para el personal médico capacitado Especificaciones técnicas detalladas Parámetro Especificación Nombre del producto Esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L Tipo de producto Dispositivo médico Norma de calidad Normas internacionales de dispositivos médicos (ISO 13485, ISO 10993) Certificaciones regulatorias Aprobado por la FDA, con marca CE, certificado ISO 13485 Método de esterilización Esterilización con óxido de etileno (EO) o equivalente Nivel de garantía de esterilidad 10⁻⁶ (cumple con las normas ISO 11135) Vida útil 5 años a partir de la fecha de esterilización en condiciones de almacenamiento adecuadas Condiciones de almacenamiento Temperatura ambiente (15-25°C), ambiente seco, alejado de la luz solar directa Aplicaciones clínicas e indicaciones Uso previsto: El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L está indicado para su uso en entornos médicos profesionales por parte de personal médico capacitado y calificado. Está diseñado para aplicaciones de diagnóstico y terapéuticas de acuerdo con las normas regulatorias de dispositivos médicos aplicables y las pautas de práctica clínica. Imágenes médicas - Aplicaciones de diagnóstico y terapéuticas Diagnóstico clínico - Evaluación y diagnóstico del paciente Prestación de servicios sanitarios - Atención médica profesional Cuidado del paciente - Gestión integral del paciente Investigación médica - Investigación y desarrollo clínico Ventajas del producto y beneficios competitivos El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L ofrece importantes ventajas en la práctica clínica: Capacidad de imagen y diagnóstico de alta calidad Rendimiento fiable y consistente Interfaz y operación fáciles de usar Cumplimiento de la seguridad y certificación regulatoria Soporte técnico profesional y servicios Construcción duradera para un uso a largo plazo Cumplimiento de las normas internacionales de dispositivos médicos Cumplimiento normativo y certificaciones internacionales El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L cumple con todos los requisitos regulatorios internacionales y cuenta con las siguientes certificaciones: Aprobación de la FDA: Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la distribución comercial y el uso clínico en Estados Unidos Marca CE: Certificado según el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) para la distribución y el uso en toda la Unión Europea ISO 13485: Fabricado bajo sistemas de gestión de calidad certificados ISO 13485 que garantizan una calidad de producto constante ISO 10993: Cumple con las normas de biocompatibilidad ISO 10993 para dispositivos médicos ISO 11135: La esterilización se realiza de acuerdo con las normas ISO 11135 para la esterilización con óxido de etileno Normas internacionales: Cumple con todas las normas y reglamentos internacionales aplicables de dispositivos médicos Pautas de uso y mejores prácticas Capacitación del operador: Se requiere personal médico capacitado y calificado para la operación de acuerdo con los requisitos regulatorios y las pautas del fabricante Protocolos de seguridad: Siga todos los protocolos de seguridad y pautas de operación proporcionados en el manual de producto completo y los materiales de capacitación Mantenimiento y calibración: El mantenimiento y la calibración regulares garantizan un rendimiento óptimo, precisión y longevidad del dispositivo Garantía de calidad: Utilice el dispositivo de acuerdo con las normas regulatorias de dispositivos médicos, las normas de calidad y los protocolos institucionales Soporte profesional: Disponible un equipo de soporte técnico dedicado para asistencia, resolución de problemas y capacitación Documentación: Mantenga una documentación adecuada del uso, el mantenimiento y el servicio para el cumplimiento normativo y la garantía de calidad Garantía de calidad y normas de rendimiento El esterilizador de vapor a presión cilíndrico horizontal de 200L se somete a rigurosas pruebas y validaciones de control de calidad para garantizar un rendimiento y una fiabilidad constantes. Cada unidad se prueba para: Rendimiento funcional y precisión en aplicaciones clínicas Cumplimiento de la seguridad y eficacia de las características de protección Durabilidad y fiabilidad a largo plazo en uso clínico Verificación y certificación de cumplimiento normativo Funcionalidad de la interfaz de usuario y facilidad de operación Calidad de la imagen y precisión diagnóstica Soporte y servicios profesionales Proporcionamos servicios de soporte integral para garantizar un rendimiento óptimo del dispositivo y la satisfacción del usuario: Soporte técnico: Soporte técnico y asistencia para la resolución de problemas las 24 horas del día, los 7 días de la semana Programas de capacitación: Programas de capacitación y educación completos para operadores y personal clínico Servicios de mantenimiento: Planes de mantenimiento preventivo y servicio para garantizar un rendimiento óptimo Piezas de repuesto: Piezas de repuesto y accesorios originales para todos los componentes Asistencia normativa: Soporte para el cumplimiento normativo y los requisitos de documentación Consultoría clínica: Consultoría clínica experta para una utilización óptima del dispositivo

Características:

1. El proceso de esterilización se controla automáticamente por ordenador, lo que facilita su operación.

2. Cuenta con función de secado, adecuado para el secado de vendajes.

3. Dispone de dispositivo de autoprotección contra sobretemperatura y sobrepresión.

4. El mecanismo de apertura de la puerta no se puede operar hasta que la presión en la cámara se reduzca a 0,027 MPa. No se puede encender si la puerta no está bien cerrada.

5. La válvula de seguridad se abrirá automáticamente cuando la presión interior supere los 0,24 MPa y el vapor se evacuará al depósito de agua.

6. La máquina cortará automáticamente la alimentación, el agua y emitirá una alarma cuando falte agua.

7. La cámara del esterilizador está hecha de acero inoxidable.

8. Cuenta con impresora.

Datos técnicos: